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“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。
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不可忽视的是,研究人员首先通过体外结合实验,分析了碳酸锂和乳清酸锂与淀粉样蛋白聚集体的结合能力,发现碳酸锂与淀粉样蛋白斑块具有较强的亲和力,而乳清酸锂则不易与斑块结合。接下来,研究人员给阿尔茨海默转基因小鼠的饮用水中分别添加了低浓度的碳酸锂和乳清酸锂,其浓度正好可使小鼠血清中锂离子浓度达到正常生理范围。
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